coa (全称certificate of analysis),成分分析报告,一般是对成分各方面性能进行的分析,通常是针对原材料或制成品的每种成分原料。coa报告一般由厂里的质检或质量部门出具或者委托第三方机构出具,coa报告就是证明该产品是否符合产品质量和安全要求的一个书面报告。coa主要是把厂里的依据国家标准、行业标准或者内部控制标准和本批产品的结果详细地列出来。
coa报告内容范例:
1)表头品名:product name 批号:batch no. 生产日期:manufacturing date 包装规格:package 检查项目: analytical items
2)外观检查性状:appearance characteristics 溶液外观:appearance of solution澄清度&颜色:clarity & color 白色或类白色结晶粉末:white or almost white crystalline powder 味微苦:a little bitter taste 无色无味:odorless, smelless 澄清无色:clear and colorless 酸碱度:acidity and alkalinity 铅盐:plumbum salts 砷盐:arsonium salts 有关物质:related substances 干燥失重:loss on drying炽灼残渣:residue on ignition
3)物理性能指标溶解度:solubility熔点:melting point 旋光度:optical rotation 比旋光度:specific rotation 灰分:sulphated ash 水分:water content 粒度:particles size ph值:ph value 吸收系数:absorption coefficient 含量:assay 纯度:purity紫外灯:ultraviolet ray lamp 溶于:soluble in 易溶于:freely soluble in 微溶于:sparing soluble in
4)理化指标重金属:heavy metals 溶剂残留:solvent residue 有机挥发性物质:organic volatile impurities 氯化物:chloride 硫酸盐:sulphate 农药残留:residue of pesticide
5)微生物指标微生物限度细菌:microbial limit bacteria 细菌总数:total plate count 霉菌和酵母菌:yeast & mold 大肠杆菌:escherichia coli 沙门氏菌:salmonella
6)结尾结果:results 符合规定: meet the re 结论:conclusion 符合英国药典2000版:complies with bp 2000 化验员:analyst 复核员:checker 质保经理:qa manager 不同原料成分coa内容不尽相同的,这跟具体成分及其所相关的标准有关的,有些原料成分coa报告将会包含purity内容,因此有时有些客户要求提供原料成分纯度证明即purity certificate,一般提供coa分析报告即可。
coa认证办理流程:1.客户提交资料(成分表、产品执行标准、申请表)2.产品测试(有测试报告可以提供检测报告)3.草稿报告客户确认4.证书签发
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